Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000379
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав компонентов в 5 мл готовой суспензии: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,472 125,000 286,945 250,000 Калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 74,456 31,250 148,912 62,500 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 200,000 400,000 Ароматизатор клубничный 40,000 40,000 Кросповидон (коллидон CL‑M) 28,100 28,100 Тальк 25,000 25,000 Камедь ксантановая 10,000 10,000 Натрия цитрата дигидрат 8,335 8,335 Аспартам 5,500 5,500 Лимонная кислота 2,165 2,165 Натрия бензоат 2,085 2,085 Маннитол (маннит) до массы порошка, г 1,250 1,250 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000379-250211 изменение №12, ЛП-№(001335)-(РГ-RU)-251022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003667269, 04680020233754, 04680020235376, 4607003667269, 4680020233754, 4680020235376
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003667276, 04680020233761, 04680020235383, 4607003667276, 4680020233761, 4680020235383
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав компонентов в 5 мл готовой суспензии: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,472 125,000 286,945 250,000 Калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 74,456 31,250 148,912 62,500 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 200,000 400,000 Ароматизатор клубничный 40,000 40,000 Кросповидон (коллидон CL‑M) 28,100 28,100 Тальк 25,000 25,000 Камедь ксантановая 10,000 10,000 Натрия цитрата дигидрат 8,335 8,335 Аспартам 5,500 5,500 Лимонная кислота 2,165 2,165 Натрия бензоат 2,085 2,085 Маннитол (маннит) до массы порошка, г 1,250 1,250 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000379-250211 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667269
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667276
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав компонентов в 5 мл готовой суспензии: Действующие вещества, мг: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,472 125,000 286,945 250,000 Калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) 74,456 31,250 148,912 62,500 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 200,000 400,000 Ароматизатор клубничный 40,000 40,000 Кросповидон (коллидон CL‑M) 28,100 28,100 Тальк 25,000 25,000 Камедь ксантановая 10,000 10,000 Натрия цитрата дигидрат 8,335 8,335 Аспартам 5,500 5,500 Лимонная кислота 2,165 2,165 Натрия бензоат 2,085 2,085 Маннитол (маннит) до массы порошка, г 1,250 1,250 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000379-250211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл, флакон темного стекла 25 г (20 доз) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
