Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000385
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адонис-бром |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты Горицвета экстракт густой – 0,06907 г с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0,56% Калия бромид – 0,25 г Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный – 0,07437 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,01204 г Тальк – 0,00909 г Кальция стеарат – 0,00270 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) – 0,18930 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,10403 г Тальк – 0,01131 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,00602 г Титана диоксид – 0,00602 г Желатин – 0,00294 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,00019 г Воск пчелиный – 0,00019 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000385-140416 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005270, 4605180005270
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адонис-бром |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты Горицвета экстракт густой – 0,06907 г с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0,56% Калия бромид – 0,25 г Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный – 0,07437 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,01204 г Тальк – 0,00909 г Кальция стеарат – 0,00270 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) – 0,18930 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,10403 г Тальк – 0,01131 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,00602 г Титана диоксид – 0,00602 г Желатин – 0,00294 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,00019 г Воск пчелиный – 0,00019 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000385-140416 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005270, 4605180005270
- таблетки, покрытые оболочкой, №25 - 25 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.