Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000411
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРИМАФУНГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Натамицин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг; Основа для суппозиториев: Полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 707 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000411-110419 изменение №2, ЛП-№(001705)-(РГ-RU)-231123 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000386
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622277
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622277, 04607100623939, 4607100622277, 4607100623939
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622284, 04607100623922, 4607100622284, 4607100623922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРИМАФУНГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Натамицин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг; Основа для суппозиториев: Полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 707 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000411-110419 изменение №2, ЛП-№(001705)-(РГ-RU)-231123 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000386
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622277
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622277, 04607100623939, 4607100622277, 4607100623939
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622284, 04607100623922, 4607100622284, 4607100623922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРИМАФУНГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Натамицин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг; Основа для суппозиториев: Полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 707 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000411-110419 изменение №2, ЛП-№(001705)-(РГ-RU)-231123 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000386
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622277
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622277, 04607100623939, 4607100622277, 4607100623939
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622284, 04607100623922, 4607100622284, 4607100623922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаприм (Республика Молдова) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРИМАФУНГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Натамицин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг; Основа для суппозиториев: Полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 707 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000411-110419 изменение №2, ЛП-№(001705)-(РГ-RU)-231123 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000386
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622277
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622277, 04607100623939, 4607100622277, 4607100623939
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622284, 04607100623922, 4607100622284, 4607100623922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.