Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000447
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадимезин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадимидин |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество Сульфадимидин (сульфадимезин) — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 81 мг, тальк — 12 мг, стеариновая кислота — 5 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000447-010311 изменение №5 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007177
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007245, 4603276007245, 4603276007252
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадимезин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадимидин |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество Сульфадимидин (сульфадимезин) — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 81 мг, тальк — 12 мг, стеариновая кислота — 5 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000447-010311 изменение №5 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007177
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007245, 4603276007245, 4603276007252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.