Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000466
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эбрантил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000466-290517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004315
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004346
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эбрантил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
| Состав | активное вещество: урапидила гидрохлорид 5,47 мг в пересчете на урапидил 5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,42 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,22 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: урапидил 30 мг вспомогательные вещества: сахарная крупка — 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 0,62 мг; тальк — 1,18 мг; диэтилфталат — 0,06 мг; фумаровая кислота — 8,88 мг; гипромеллоза — 11,28 мг; этилцеллюлоза — 1,75 мг; стеариновая кислота — 0,47 мг; гипромеллозы фталат — 0,72 мг оболочка капсулы: желатин — 32,707 мг; титана диоксид (Е171) — 1,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,293 мг; вода очищенная — 5,8 мг чернила черные очищенные для маркировки: (шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль) — не более 0,19 мг сахарная крупка: сахароза — 80–91,5%; кукурузный крахмал — 8,5–20%; вода очищенная — не более 1,5% активное вещество: урапидил 60 мг вспомогательные вещества: сахарная крупка — 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 1,24 мг; тальк — 2,35 мг; диэтилфталат — 0,12 мг; фумаровая кислота — 17,77 мг; гипромеллоза — 22,55 мг; этилцеллюлоза — 3,51 мг; стеариновая кислота — 0,95 мг; гипромеллозы фталат — 1,43 мг оболочка капсулы: желатин — 52,071 мг; титана диоксид (Е171) — 1,764 мг; индигокармин — 0,03 мг; вода очищенная — 9,135 мг сахарная крупка: сахароза — 80–91,5%; кукурузный крахмал — 8,5–20%; вода очищенная — не более 1,5% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000466-010311 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083004315
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 30 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083004346
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
