Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000476
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество Кетопрофен — 2,5 г. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000476-290922 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003603, 4604060003603
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003610, 4604060003610
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003627
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество Кетопрофен — 2,5 г. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000476-010311 изменение №2 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060003610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.