Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000476
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазгель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | В 1 г геля содержатся: Действующее вещество Кетопрофен — 25,0 мг. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000476-290922 изменение №1, ЛП-№(011303)-(РГ-RU)-140825 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003603, 4604060003603
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003610, 4604060003610
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060003627
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазгель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | В 1 г геля содержатся: Действующее вещество Кетопрофен — 25,0 мг. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000476-010311 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060003610
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | В 1 г геля содержатся: Действующее вещество Кетопрофен — 25,0 мг. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000476-010311 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060992464
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060992471
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
