Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000480
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аппасами Окулар Дивайсес (П) Лтд (Фарма Дивижн) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аппамид Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид + Фенилэфрин |
Состав | В 1 мл содержится: Активные вещества: тропикамид — 8 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 50 мг. Вспомогательные вещества: хлоробутанол 5 мг, натрия гидрофосфат 0,28 мг, натрия дигидрофосфат 0,005 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000480-191018 |
- капли глазные, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Аппасами Окулар Дивайсес (П) Лтд (Фарма Дивижн) (Индия), 08904125535121
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.