Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000482
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Один литр раствора содержит: Активные вещества: Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 200 г/л альбумина. Вспомогательные вещества: Натрия каприлат 6,0 г Натрия хлорид 9,0 г/л Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000482-010311 изменение №4 |
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000445, 4605699000445
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000087, 4605699000087
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000070, 4605699000070
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000452, 4605699000452
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000650
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000667
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Один литр раствора содержит: Активные вещества: Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 200 г/л альбумина. Вспомогательные вещества: Натрия каприлат 6,0 г Натрия хлорид 9,0 г/л Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000482-010311 изменение №1 |
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4605699000445
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4605699000087
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4605699000070
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4605699000452
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.