Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000492
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дроперидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроперидол |
Состав | Действующее вещество: Дроперидол — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Винная кислота до pH 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000492-120522 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020484, 4602824006525, 4602824020484
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824006518
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019082, 4602824019082
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019099, 04602824024307, 4602824019099, 4602824024307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.