Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000524
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЦИТКО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропинем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Меропенема тригидрат (в пересчете на безводный меропенем) 1000 мг; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 208 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000524-010311 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000374, 8901783000374
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропинем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Меропенема тригидрат (в пересчете на безводный меропенем) 1000 мг; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 208 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000524-010311 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000374, 8901783000374
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.