Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000529
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максигра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафила цитрат 35,12/70,24/140,48 мг эквивалентно силденафилу — 25/50/100 мг вспомогательные вещества ядро: маннитол — 35,38/70,76/141,52 мг; кросповидон — 3/6/12 мг; повидон — 3/6/12 мг; крахмал кукурузный — 5/10/20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2/4 мг; натрия лаурилсульфат — 1/2/4 мг; магния стеарат — 1,5/3/6 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,36/4,13/5,9 мг; макрогол 6000 — 0,74/1,3/1,85 мг; титана диоксид — 0,52/0,9/1,3 мг; тальк — 0,24/0,43/0,6 мг; индигокармин (Е132) — 0,14/0,24/0,35 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000529-120419 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060009257, 5903060009257
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060009264, 5903060009264
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060009233, 5903060009233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060009240, 5903060009240
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.