Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000549
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® плюс C |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Активные компоненты: Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный** — 46,5 мг; аскорбиновая кислота*** — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Калия сорбат — 2,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг, мальтитол (жидкий) — 650,0 мг, вода очищенная — 486,1 мг, натрия гидроксид — 1,6 мг. ** Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный получают из свежесобранной травы Эхинацеи пурпурной — Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи: высушенный сок эхинацеи составляет 18–25:1; соотношение свежесобранная трава:высушенный сок — 30–60:1. *** Аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10% с целью стабилизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000549-220218 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957051434
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.