Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000551
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риделат®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | активное вещество: атракурия безилат 50 мг вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота — до рH 3–3,8; вода для инъекций — до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000551-250511 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964007391
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964004949, 04605964007902
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964004949, 4605964004949
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риделат®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | активное вещество: атракурия безилат 50 мг вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота — до рH 3–3,8; вода для инъекций — до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000551-250511 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риделат®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | активное вещество: атракурия безилат 50 мг вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота — до рH 3–3,8; вода для инъекций — до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000551-250511 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964007391
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964004949, 04605964007902
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605964004949, 4605964004949
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.