Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000552

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000552

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармсинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глаумакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 000552-111016 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.005%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505002197, 4740505000049, 4740505002197
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница 2.5 мл (3) - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505178007

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармсинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глаумакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 000552-111016 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.005%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505002197, 4740505000049, 4740505002197
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница 2.5 мл (3) - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505178007

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.