Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000555
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин — 6,25 мг, гликофурол — 100,00 мг, полоксамер 188 — 50,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, глицин — 5,00 мг, натрия гидроксид — 0,152 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000555-140711 изменение №7, ЛП-№(002810)-(РГ-RU)-190723 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060623866
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060623859
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин — 6,25 мг, гликофурол — 100,00 мг, полоксамер 188 — 50,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, глицин — 5,00 мг, натрия гидроксид — 0,152 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000555-140711 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060614802
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060614819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.