Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000565
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целзентри® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маравирок |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг 150 мг 300 мг Действующее вещество: Маравирок 150,00 300,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 282,00 564,00 Кальция гидрофосфат 142,50 285,00 Карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 36,00 Магния стеарат 7,50 15,00 Пленочная оболочка: Опадрай II голубой (85G20583) 24,00 48,00 Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G20583 Наименование компонентов Концентрация, % м/м Голубой Поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 44,00 Тальк 20,00 Титана диоксид 19,30 Макрогол 3350 12,35 Лецитин соевый 3,50 Алюминиевый лак на основе индигокармина 0,85 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000565-150421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131956, 4607008131956, 4620020910033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131963, 4607008131963, 4620020910040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целзентри® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маравирок |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг 150 мг 300 мг Действующее вещество: Маравирок 150,00 300,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 282,00 564,00 Кальция гидрофосфат 142,50 285,00 Карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 36,00 Магния стеарат 7,50 15,00 Пленочная оболочка: Опадрай II голубой (85G20583) 24,00 48,00 Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G20583 Наименование компонентов Концентрация, % м/м Голубой Поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 44,00 Тальк 20,00 Титана диоксид 19,30 Макрогол 3350 12,35 Лецитин соевый 3,50 Алюминиевый лак на основе индигокармина 0,85 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000565-150421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131956, 4607008131956, 4620020910033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131963, 4607008131963, 4620020910040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целзентри® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маравирок |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг 150 мг 300 мг Действующее вещество: Маравирок 150,00 300,00 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 282,00 564,00 Кальция гидрофосфат 142,50 285,00 Карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 36,00 Магния стеарат 7,50 15,00 Пленочная оболочка: Опадрай II голубой (85G20583) 24,00 48,00 Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G20583 Наименование компонентов Концентрация, % м/м Голубой Поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 44,00 Тальк 20,00 Титана диоксид 19,30 Макрогол 3350 12,35 Лецитин соевый 3,50 Алюминиевый лак на основе индигокармина 0,85 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000565-150421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131956, 4607008131956, 4620020910033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607008131963, 4607008131963, 4620020910040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
