Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000574

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000574

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тасигна®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нилотиниб
Состав 1 твердая желатиновая капсула №01 содержит: Действующее вещество: 165,45 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 150,00 мг нилотиниба; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,08 мг, кросповидон — 11,93 мг, полоксамер 188 — 2,39 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,58 мг, магния стеарат — 1,58 мг; Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000574-130720 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003026
  • капсулы 150 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003033
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003088
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010923, 04601808014808, 4601808010923, 4601808014808
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003026
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 07613421134532, 7613421134532
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тасигна®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нилотиниб
Состав 1 твердая желатиновая капсула №01 содержит: Действующее вещество: 165,45 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 150,00 мг нилотиниба; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,08 мг, кросповидон — 11,93 мг, полоксамер 188 — 2,39 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,58 мг, магния стеарат — 1,58 мг; Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000574-130720 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003026
  • капсулы 150 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003033
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003088
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010923, 04601808014808, 4601808010923, 4601808014808
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 150 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003026
  • капсулы 150 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 07613421134532, 7613421134532
  • капсулы 150 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тасигна®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нилотиниб
Состав 1 твердая желатиновая капсула №01 содержит: Действующее вещество: 165,45 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 150,00 мг нилотиниба; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,08 мг, кросповидон — 11,93 мг, полоксамер 188 — 2,39 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,58 мг, магния стеарат — 1,58 мг; Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000574-260811 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.