Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000598
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ремеброкс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат: Активное вещество Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,00 мг, динатрия эдетат — 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг, ментол — 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) — 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R| — 0,083 мг, вода очищенная — 167,00 мг, сорбитол до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000598-310323 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230018, 4650065230018
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ремеброкс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат: Активное вещество Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,00 мг, динатрия эдетат — 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг, ментол — 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) — 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R| — 0,083 мг, вода очищенная — 167,00 мг, сорбитол до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000598-291116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Груп Фармасьютикалс Лтд (Индия), 4650065230018
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Груп Фармасьютикалс Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ремеброкс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат: Активное вещество Амброксола гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,00 мг, динатрия эдетат — 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг, ментол — 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) — 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R| — 0,083 мг, вода очищенная — 167,00 мг, сорбитол до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000598-210911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия), 4650065230018
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Ремедиа Терапевтикс Пвт Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
