Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000604
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000604-120718 изменение №7 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894003999
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894004019
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000604-120718 изменение №7 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894003999
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894004019
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000604-120718 изменение №7 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894003999
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894004019
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000604-210911 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная с перегородками, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Альтаир (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Альтаир (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.