Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000612
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | Действующее вещество: Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 0,06 г. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 1,158 г, кальция стеарата моногидрат — 0,005 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000612-210911 изменение №5 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876004521, 4602876004524, 4602876005064
- таблетки подъязычные 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004364, 04602876005149
- таблетки подъязычные 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007143
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.