Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000618

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000618

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виролам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 136,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай 03Н58900 белый 6 мг. Состав Опадрая 03H58900 белого: гипромеллоза — 63,650%, титана диоксид — 30,050%, пропиленгликоль — 6,300%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000618-210911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.09.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виролам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 136,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай 03Н58900 белый 6 мг. Состав Опадрая 03H58900 белого: гипромеллоза — 63,650%, титана диоксид — 30,050%, пропиленгликоль — 6,300%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000618-210911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.