Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000628
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СМОФКабивен® центральный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] |
| Состав | после смешивания 3-х камер 493 мл 986 мл 1477 мл 1970 мл 2463 мл 1000 мл Действующие вещества : L‑аланин 3,5 г 7,0 г 10,5 г 14,0 г 17,5 г 7,1 г L‑аргинин 3,0 г 6,0 г 9,0 г 12,0 г 15,0 г 6,1 г Глицин 2,8 г 5,5 г 8,2 г 11,0 г 13,8 г 5,6 г L‑гистидин 0,8 г 1,5 г 2,2 г 3,0 г 3,7 г 1,5 г L‑изолейцин 1,3 г 2,5 г 3,8 г 5,0 г 6,2 г 2,5 г L‑лейцин 1,9 г 3,7 г 5,6 г 7,4 г 9,4 г 3,8 г L‑лизин (в виде лизина ацетата) 1,7 г 3,3 г 5,0 г 6,6 г 8,4 г 3,4 г L‑метионин 1,1 г 2,2 г 3,2 г 4,3 г 5,4 г 2,2 г L‑фенилаланин 1,3 г 2,6 г 3,8 г 5,1 г 6,4 г 2,6 г L‑пролин 2,8 г 5,6 г 8,4 г 11,2 г 14,0 г 5,7 г L‑серин 1,6 г 3,2 г 4,9 г 6,5 г 8,1 г 3,3 г Таурин 0,25 г 0,50 г 0,75 г 1,0 г 1,2 г 0,5 г L‑треонин 1,1 г 2,2 г 3,3 г 4,4 г 5,4 г 2,2 г L‑триптофан 0,5 г 1,0 г 1,5 г 2,0 г 2,5 г 1,0 г L‑тирозин 0,10 г 0,20 г 0,30 г 0,40 г 0,49 г 0,20 г L‑валин 1,6 г 3,1 г 4,6 г 6,2 г 7,6 г 3,1 г Кальция хлорид (в виде кальция хлорид дигидрата) 0,14 г 0,28 г 0,42 г 0,56 г 0,69 г 0,28 г Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфат гидрата) 1,1 г 2,1 г 3,1 г 4,2 г 5,2 г 2,1 г Магния сульфат (в виде магния сульфат гептагидрата) 0,30 г 0,60 г 0,90 г 1,2 г 1,5 г 0,61 г Калия хлорид 1,1 г 2,2 г 3,4 г 4,5 г 5,7 г 2,3 г Натрия ацетат (в виде натрия ацетат тригидрата) 0,9 г 1,7 г 2,6 г 3,4 г 4,2 г 1,7 г Цинка сульфат (в виде цинка сульфат гептагидрата) 0,0033 г 0,0065 г 0,0097 г 0,013 г 0,016 г 0,0066 г Декстроза (глюкоза) (в виде декстрозы моногидрата) 63 г 125 г 187 г 250 г 313 г 127 г Соевых бобов масло очищенное 5,6 г 11,3 г 16,9 г 22,5 г 28,1 г 11,4 г Триглицериды среднецепочные 5,6 г 11,3 г 16,9 г 22,5 г 28,1 г 11,4 г Оливковое масло (рафинированное) 4,7 г 9,4 г 14,1 г 18,8 г 23,4 г 9,5 г Рыбий жир (обогащенный омега‑3 жирными кислотами) 2,8 г 5,6 г 8,4 г 11,3 г 14,0 г 5,7 г Вспомогательные вещества : Глицерол 2,35 г 4,7 г 7,0 г 9,4 г 11,7 г Фосфолипиды яичного желтка 1,15 г 2,3 г 3,4 г 4,5 г 5,6 г Натрия олеат 0,03 г 0,06 г 0,08 г 0,11 г 0,14 г Альфа‑токоферол (рацемическая смесь) 15,3–21,15 мг 30,6–42,3 мг 45,8–63,2 мг 61,1–84,4 мг 76,4–105,5 мг Натрия гидроксид q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. Хлористоводородная кислота q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. Уксусная кислота ледяная q.s. q.s. q.s. q.s. q.s. Вода для инъекций до 493 мл 986 мл 1477 мл 1970 мл 2463 мл 1000 мл что соответствует: Углеводы декстроза(безводная) 63 г 125 г 187 г 250 г 313 г 127 г - аминокислоты 25 г 50 г 75 г 100 г 125 г 51 г - азот 4 г 8 г 12 г 16 г 20 г 8 г - жиры 19 г 38 г 56 г 75 г 94 г 38 г Энергетическая ценность 550 ккал 1100 ккал 1600 ккал 2200 ккал 2700 ккал 1100 ккал Энергетическая ценность небелковая 450 ккал 900 ккал 1300 ккал 1800 ккал 2200 ккал 900 ккал Электролиты - натрий 20 ммоль 40 ммоль 60 ммоль 80 ммоль 100 ммоль 41 ммоль - калий 15 ммоль 30 ммоль 45 ммоль 60 ммоль 74 ммоль 30 ммоль - магний 2,5 ммоль 5,0 ммоль 7,5 ммоль 10 ммоль 12 ммоль 5,1 ммоль - кальций 1,3 ммоль 2,5 ммоль 3,8 ммоль 5,0 ммоль 6,2 ммоль 2,5 ммоль - фосфат 6 ммоль 12 ммоль 19 ммоль 25 ммоль 31 ммоль 13 ммоль - цинк 0,02 ммоль 0,04 ммоль 0,06 ммоль 0,08 ммоль 0,1 ммоль 0,04 ммоль - сульфат 2,5 ммоль 5,0 ммоль 7,5 ммоль 10 ммоль 13 ммоль 5,1 ммоль - хлорид 18 ммоль 35 ммоль 52 ммоль 70 ммоль 89 ммоль 36 ммоль - ацетат 52 ммоль 104 ммоль 157 ммоль 209 ммоль 261 ммоль 106 ммоль Теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л Осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды pH после смешивания около 5,6 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-000628-181120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 986 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480831, 300048477, 4607085480831
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1477 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480848, 4607085480848
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1970 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480855, 4607085480855
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2463 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480862
- эмульсия для инфузий, №6 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 493 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 986 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1477 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1970 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2463 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №6 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 493 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 986 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1477 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1970 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2463 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий, №6 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 493 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
