Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000648
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фузидерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фузидовая кислота |
Состав | Активное вещество: Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) – 2.0 г Вспомогательные вещества: Эмульгатор № 1 – 7,0 г Глицерол (глицерин дистиллированный) – 12,0 г Парафин жидкий (масло вазелиновое) – 3,0 г Сорбат калия (Е 202) – 0,15 г Бутилгидроксианизол (Е 320) – 0,001 г Полисорбат-80 (твин-80) – 0,7 г Вазелин медицинский белый – 11,0 г Вода очищенная – до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000648-280911 изменение №2 |
- крем для наружного применения 2%, туба 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.