Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000649
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол+Гидрохлоротиазид Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Бисопролола фумарат 2,50 мг, гидрохлоротиазид 6,25 мг; Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный 17,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,50 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 40,00 мг; магния стеарат 0,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг; Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02140/A 3,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,65 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,27 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,42 мг, титана диоксид 0,63 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000649-280911 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040286
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040293
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040309
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040316
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040323
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040330
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арител® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Бисопролола фумарат 2,50 мг, гидрохлоротиазид 6,25 мг; Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный 17,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,50 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 40,00 мг; магния стеарат 0,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг; Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02140/A 3,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,65 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 0,27 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 0,42 мг, титана диоксид 0,63 мг, краситель солнечный закат желтый 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000649-280911 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010142
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010173
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010159
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010166
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+6.25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486010180
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.