Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000653
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281,25 мг (в пересчете на тербинафин — 250,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 73,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 — 80,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 25,00 мг; кроскармеллоза натрия — 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,00 мг; кальция стеарат — 5,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000653-160222, ЛП-№(004350)-(РГ-RU)-190124 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249557
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249564
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.