Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Меманейрин — регистрационное удостоверение ЛП-000660

Номер: ЛП-000660
Дата регистрации: 2018-09-20
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биологические исследования и системы
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Меманейрин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Мемантин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-000660 от 2018-09-20; Биологические исследования и системы (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Меманейрин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000660

Дата последнего изменения: 22.03.2017

Лекарственная форма


Капли для приема внутрь

Состав


Состав на 1 мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид                            – 10,0 мг

Вспомогательные вещества

Калия сорбат                                                – 2,0 мг

Сорбитол                                                      – 70,0 мг

Вода очищенная                                          – до 1 мл

Описание лекарственной формы


Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая группа


Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции.

Фармакологическое действие


Мемантин – препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика


Являясь неконкурентным антагонистом, М-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика


Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. Т1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания


Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания


Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью


Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическом и тератогенным действием.

Способ применения и дозы


Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),

в течение 2-й недели – в дозе до 10 мг/сут (24 капли),

в течение 3-й недели – по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы – 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные действия


Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом – общие побочные реакцииЧастоГоловная боль
РедкоУтомляемость
ИнфекцииРедкоГрибковые инфекции
Психические нарушенияЧастоСонливость
 Не частоДепрессия
 РедкоСпутанность сознания, галлюцинации1
 Частота не установлена

Психотические реакции, суицидальные мысли,

попытки суицида2

Нарушения со стороныНе частоСердечная недостаточность
сердечно-сосудистой системыРедкоГипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия
Нарушения дыхательной системыЧастоОдышка
Желудочно-кишечные нарушенияЧастоЗапор
РедкоТошнота, рвота
Частота не установленаПанкреатит2
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЧастоПовышенные показатели печеночных проб
Нарушения со стороны иммунной системыЧастоРеакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системыЧастоНарушение равновесия, головокружение
РедкоНарушение походки
Очень редкоСудороги

1    Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2    Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонса.

Взаимодействие


При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Меры предосторожности


Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания


Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска


Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпуск по рецепту.