Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000665

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000665

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алфузозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алфузозин
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 58,8 мг, лактозы моногидрат — 74,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг. Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (Метоцел К 4М) — 100,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 136,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,3 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000665-290916 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алфузозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алфузозин
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 58,8 мг, лактозы моногидрат — 74,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг. Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (Метоцел К 4М) — 100,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 136,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,3 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000665-290916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.