Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000675

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000675

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эффиент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прасугрел
Состав Дозировка 5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Прасугрела гидрохлорид 5,49 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,36 мг, гипромеллоза 3,775 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,25 мг, магния стеарат 1,125 мг; Оболочка: Опадрай II желтый (лактозы моногидрат 2,71 мг, гипромеллоза 1,75 мг, титана диоксид 0,98 мг, триацетин 0,50 мг, краситель железа оксид желтый 0,31 мг) 6,25 мг, тальк до 0,001 мг. Дозировка 10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Прасугрела гидрохлорид 10,98 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 67,21 мг, гипромеллоза 5,285 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, микрокристаллическая целлюлоза 78,75 мг, магния стеарат 1,575 мг; Оболочка: Опадрай II бежевый (лактозы моногидрат 2,10 мг, гипромеллоза 3,85 мг, титана диоксид 1,58 мг, триацетин 0,70 мг, краситель железа оксид желтый 0,46 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг) 8,75 мг, тальк до 0,001 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000675-050717 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эффиент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прасугрел
Состав Дозировка 5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Прасугрела гидрохлорид 5,49 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,36 мг, гипромеллоза 3,775 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,25 мг, магния стеарат 1,125 мг; Оболочка: Опадрай II желтый (лактозы моногидрат 2,71 мг, гипромеллоза 1,75 мг, титана диоксид 0,98 мг, триацетин 0,50 мг, краситель железа оксид желтый 0,31 мг) 6,25 мг, тальк до 0,001 мг. Дозировка 10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Прасугрела гидрохлорид 10,98 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 67,21 мг, гипромеллоза 5,285 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, микрокристаллическая целлюлоза 78,75 мг, магния стеарат 1,575 мг; Оболочка: Опадрай II бежевый (лактозы моногидрат 2,10 мг, гипромеллоза 3,85 мг, титана диоксид 1,58 мг, триацетин 0,70 мг, краситель железа оксид желтый 0,46 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг) 8,75 мг, тальк до 0,001 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000675-050717 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.