Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000682
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат) — 4 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол — 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000682-121120 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008387
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008660, 04810133012568, 4810133008660, 4810133012568
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008677, 04810133012599, 4810133008677, 4810133012599
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008714
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008684, 04810133012582, 4810133008684, 4810133012582
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008271, 04810133012575, 4810133008271, 4810133012575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.