Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000685
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деплатт®-75 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат (97,875) эквивалентно клопидогрелу 75 мг; Вспомогательные вещества: микроцелак (лактозы моногидрат 75% и целлюлоза микрокристаллическая 25%) 122,875 мг, маннитол 5 мг, гипролоза низкозамещенная 16 мг, макрогол‑6000 12,5 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2,5 мг, магния стеарат 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 4,2 мг, краситель железа оксид красный 0,08 мг, титана диоксид 0,52 мг, макрогол‑6000 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000685-280911 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001189
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001996
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656003303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855059884, 4602656003327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.