Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000720
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эстровагин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Эстриол (эстриол микронизированный) — 0,5 мг Вспомогательное вещество: Витепсол W 35 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000720-260220 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679006012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эстровагин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Эстриол (эстриол микронизированный) — 0,5 мг Вспомогательное вещество: Витепсол W 35 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000720-290911 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679006012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.