Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000760
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000760-290911 изменение №5, ЛП-№(003313)-(РГ-RU)-021023 |
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000760-290911 изменение №5, ЛП-№(003313)-(РГ-RU)-021023 |
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаприм (Республика Молдова) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | На один суппозиторий: Активное вещество: Кетоконазол 400 мг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,5 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000760-290911 изменение №5, ЛП-№(003313)-(РГ-RU)-021023 |
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 4840456000454
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 8691808622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), 4607100622208
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622192
- суппозитории вагинальные 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.