Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000775
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 100 г препарата содержат Активное вещество: Клотримазол — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Воск эмульсионный — 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] — 2,0 г, моноглицериды — 4,0 г, полисорбат-80 — 2,0 г, пропиленгликоль — 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло — 7,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000775-060522 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053020701, 4600053020701, 4600053020718
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053020725
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 100 г препарата содержат Активное вещество: Клотримазол — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Воск эмульсионный — 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] — 2,0 г, моноглицериды — 4,0 г, полисорбат-80 — 2,0 г, пропиленгликоль — 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло — 7,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000775-290911 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053020701
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.