Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000777
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таргетек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Клопидогрела бисульфат 97,875 мг, эквивалентный клопидогрелу 75 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 94,425мг, целлюлоза микрокристаллическая — 26,20 мг, гипролоза L — 22,50 мг, макрогол 6000 — 3,00 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 6,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый 03В54564 — 6,50 мг (гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910) — 62,5%, титана диоксид — 31,02%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,23%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000777-290911 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764004936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.