Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000778
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: ибупрофен 60 мг; Вспомогательное вещество: твердый жир 516 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000778-140923 |
- суппозитории ректальные для детей 60 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810291, 04660007812868, 4660007810291
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: ибупрофен 60 мг; Вспомогательное вещество: твердый жир 516 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000778-290911 измененеи №3 |
- суппозитории ректальные для детей 60 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810291
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.