Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000783

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000783

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭПИКЕПРАН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леветирацетам
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Леветирацетам 250 мг, 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 41,08/82,16/164,32 мг, крахмал прежелатинизированный 20,54/41,08/82,16 мг, тальк 5,00/10,00/20,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,63/3,26/6,52 мг, повидон‑K30 5,50/11,00/22,00 мг, магния стеарат 1,25/2,50/5,00 мг; Оболочка таблетки: Тальк 1,10/0/0 мг, гипромеллоза 0/23,50/20,27 мг, макрогол‑4000 0/5,10/4,32 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 0/6,30/5,41 мг [вода очищенная 50,9%, титана диоксид 36%, гипромеллоза 5 cP 3%, натрия бензоат 0,1%], краситель опаспрей голубой YS‑1R 4215 18,90/0/0 мг [гипромеллоза 5 cP‑Метоцел E5‑LV 63,43%, титана диоксид 28,7%, макрогол‑8000 6,34%, лак алюминиевый на основе красителя индиго кармина (11%–14%) 1,02%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармина (30%–36%) 0,51%], краситель железа оксид желтый (E172) 0/0,10/0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000783-031011 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.