Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000804
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элафра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество Лефлуномид — 10мг или 20 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 80,0 мг или 160,0 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг или 10,0 мг, винная кислота — 3,0 мг или 6,0 мг, натрия лаурилсульфат — 0,5 мг или 1,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг. Состав оболочки Поливиниловый спирт — 1,3656 мг или 2,7312 мг, титана диоксид — 0,9600 мг или 1,9200 мг, тальк — 0,6000 мг или 1,2000 мг, лецитин 0,0600 мг или 0,1200 мг, камедь ксантановая — 0,0144 мг или 0,0288 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000804-031011 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002401, 5944728002401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 42 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 98 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002418, 5944728002418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №42 - 42 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 56 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 98 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
