Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000832
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Профлосин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк; Оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат. Капсула Корпус капсулы: Краситель железа оксид красный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин; Крышечка капсулы: Индигокармин ( E 132), краситель железа оксид черный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000832-190320 изменение №1, ЛП-№(001222)-(РГ-RU)-231122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003572, 04013054004494, 04013054017463, 4013054003572, 4013054004494, 4013054017463
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003633, 04013054004500, 04013054017470, 4013054003633, 4013054004500, 4013054017470
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Профлосин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк; Оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат. Капсула Корпус капсулы: Краситель железа оксид красный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин; Крышечка капсулы: Индигокармин ( E 132), краситель железа оксид черный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000832-190320 изменение №1, ЛП-№(001222)-(РГ-RU)-231122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003572, 04013054004494, 04013054017463, 4013054003572, 4013054004494, 4013054017463
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Синтон Испания С.Л. (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003633, 04013054004500, 04013054017470, 4013054003633, 4013054004500, 4013054017470
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Профлосин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк; Оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат. Капсула Корпус капсулы: Краситель железа оксид красный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин; Крышечка капсулы: Индигокармин ( E 132), краситель железа оксид черный ( E 172), титана диоксид ( E 171), краситель железа оксид желтый ( E 172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000832-131016 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054017463
- капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0.4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054017470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
