Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000833
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 аппликация содержит: Действующее вещество: Месалазин 1 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, натрия дисульфит, полисорбат 60, динатрия эдетат, цетостеариловый спирт, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2,5 бар). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000833-140922 |
- пена ректальная дозированная 1 г/апплик., №14 - 14 шт. - баллон (баллончик) (7 доз) - пачка картонная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария), 04032717995078, 4032717000239, 4032717995078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.