Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000865
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тремак-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат Активное вещество Азитромицина дигидрат (экв. азитромицину) 209,64 мг (200 мг) Вспомогательные вещества Сахароза 4447,443 мг Натрия фосфат 20,1 мг Гипролоза 7,65 мг Камедь ксантановая 7,65 мг Ароматизатор вишневый 55,483 мг Ароматизатор банановый 28,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000865-141011 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 200 мг/5 мл, флакон 14.33 г - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536280059
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 200 мг/5 мл, флакон 28.66 г - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536280066
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.