Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000866
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гингиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35–67:1) — 120,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, магния стеарат — 7,5 мг. Состав оболочки Опадрай белый — 27,21 мг [лактозы моногидрат — 9,7956 мг, гипромеллоза — 7,6188 мг, макрогол 4000 — 2,7210 мг, титана диоксид (Е171) — 7,0746 мг], краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,79 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000866-141011 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гингиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35–67:1) — 120,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, магния стеарат — 7,5 мг. Состав оболочки Опадрай белый — 27,21 мг [лактозы моногидрат — 9,7956 мг, гипромеллоза — 7,6188 мг, макрогол 4000 — 2,7210 мг, титана диоксид (Е171) — 7,0746 мг], краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,79 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000866-141011 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.