Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000880
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Феррер Интернасьональ А.О. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энанорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрендипин + Эналаприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Нитрендипин 20,00 мг, эналаприла малеат 10,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 8,00 мг, повидон К‑25 6,00 мг, магния стеарат 1,20 мг, лактозы моногидрат 63,58 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000880-030517 |
- таблетки 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 08433042008628, 8433042008628
- таблетки 20 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки 20 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.