Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000882
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000882-300822, ЛП-№(002814)-(РГ-RU)-200723 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027203, 04603988042107
- таблетки 0.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988027197, 04603988042091, 4603988027197, 4603988042091
- таблетки 0.5 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023113, 4603988023113, 4603988042121
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Дексаметазон — 0,0005 г Вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,15 г Крахмал картофельный — 0,0340 г Сахароза (сахар) — 0,1140 г Стеариновая кислота — 0,0015 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000882-181011 изменение №3 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988002064
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988012797
- таблетки 0.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013596, 4603988013596, 4603988027197
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Дексаметазон. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный сахароза(сахар), стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000882-181011 изменение №2 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988002064
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012797
- таблетки 0.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013596
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.