Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000884
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теразозин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теразозин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Теразозина гидрохлорида дигидрат (теразозин) 2,374 мг или 5,935 мг (2,00 мг или 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 118,00/115,285 мг, крахмал кукурузный 14,00/14,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 1,026 мг/–, краситель оксид железа желтый (Е172) –/0,14 мг, краситель оксид железа красный (Е172) –/0,04 мг, кросповидон 6,00/6,00 мг, повидон-К30 2,00/2,00 мг, тальк 5,85/5,85 мг, магния стеарат 0,75/0,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000884-181011 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066445
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.