Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000888

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000888

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркетал Ромфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав действующее вещество: кетопрофен 50,0 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 100,0 мг; пропиленгликоль — 400,0 мг; бензиловый спирт — 20,0 мг; натрия гидроксид — 8,5 мг; 10% раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота — до рН = 7,2 ± 0,2; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-000888-051020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркетал Ромфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Этанол 96% — 100,0 мг, пропиленгликоль — 400,0 мг, бензиловый спирт — 20,0 мг, натрия гидроксид — 8,5 мг, 10% раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота — до pH = 7,2 + 0,2, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000888-181011 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.