Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000899
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000899-110822, ЛП-№(003073)-(РГ-RU)-280823 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060013589, 4604060013589
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000899-181011 изменение №1 |
- сироп 3 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- сироп 3 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060994154, 4604060994161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.