Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000912
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Краков (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альценорм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
| Состав | активное вещество: ривастигмина гидротартрат 2,4 мг 4,8 мг 7,2 мг 9,6 мг (эквивалентно 1,5, 3, 4,5 и 6 мг ривастигмина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ — 57,18/114,36/171,54/228,72 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24/0,36/0,48 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9/1,2 мг твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 14,857/18,689/30,056/37,965 мг; титана диоксид (Е171) — 0,203/0,384/0,243/0,307 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,127/0,055/0,07 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,14/?/?/? мг; краситель азорубин — ?/?/0,046/0,058 мг твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 22,285/28,034/45,084/56,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,304/0,576/0,365/1,152 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,19/0,083/0,38 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,21/?/?/? мг; краситель азорубин — ?/?/0,068/? мг красные чернила (для капсул 1,5, 3 и 6 мг): шеллак; пропиленгликоль; концентрированный раствор аммиака; краситель оксид железа красный (Е172); калия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; вода белые чернила (для капсул 4,5 мг): шеллак; пропиленгликоль; титана диоксид (Е171); натрия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; повидон активное вещество: ривастигмина гидротартрат 3,2 мг (эквивалентно 2 мг ривастигмина) вспомогательные вещества: натрия бензоат — 1 мг; натрия цитрат — 7,1 мг; лимонная кислота — 6,9 мг; краситель желтый 06 098 (хинолиновый желтый (Е104) — 28%, декстроза — 60%, натрия сульфат — 11,7%, кремния диоксид — 0,3%) — 0,02 мг; вода — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000912-181011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 3850114222730
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
