Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000921
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклосерин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,0 мг, тальк 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг; Твердая желатиновая капсула (№ 1): Корпус капсулы: титана диоксид (E171) 2,11%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 2,16%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,00999%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000921-290518 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640834, 4640018640834
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640841, 4640018640841
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640858, 4640018640858
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641237, 4640018641237
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641244, 4640018641244
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641251, 4640018641251
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910194
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910200
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910217, 4620136910217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклосерин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,0 мг, тальк 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг; Твердая желатиновая капсула (№ 1): Корпус капсулы: титана диоксид (E171) 2,11%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 2,16%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,00999%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000921-290518 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640834, 4640018640834
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640841, 4640018640841
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640858, 4640018640858
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641237, 4640018641237
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641244, 4640018641244
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641251, 4640018641251
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910194
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910200
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910217, 4620136910217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклосерин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,0 мг, тальк 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг; Твердая желатиновая капсула (№ 1): Корпус капсулы: титана диоксид (E171) 2,11%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 2,16%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,00999%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000921-290518 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640834, 4640018640834
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640841, 4640018640841
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640858, 4640018640858
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641237, 4640018641237
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641244, 4640018641244
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641251, 4640018641251
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклосерин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,0 мг, тальк 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг; Твердая желатиновая капсула (№ 1): Корпус капсулы: титана диоксид (E171) 2,11%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 2,16%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,00999%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000921-290518 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640834, 4640018640834
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640841, 4640018640841
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640858, 4640018640858
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641237, 4640018641237
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641244, 4640018641244
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641251, 4640018641251
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклосерин 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,0 мг, тальк 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг; Твердая желатиновая капсула (№ 1): Корпус капсулы: титана диоксид (E171) 2,11%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 2,16%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,00999%, вода очищенная 14,5%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000921-181011 изменение №3 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265006
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265013
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265020
- капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
- капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265006
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265013
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265020
- капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265006
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265013
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.