Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000933
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глибенкламид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Глибенкламид – 5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 55,9 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 5,85 мг Магния стеарат – 1,3 мг Крахмал картофельный – 61,95 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000933-181011 изменение №3 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012726, 4602884012726
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.