Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000938
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелмодол-ВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Албендазол (микронизированный) — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 164,5 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кросповидон — 80,0 мг, повидон K‑25 — 17,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,0 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 7,5 мг, макрогол — 3,75 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк очищенный — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000938-040619 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин (Египет) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелмодол-ВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Албендазол (микронизированный) — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 164,5 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кросповидон — 80,0 мг, повидон K‑25 — 17,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,0 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 7,5 мг, макрогол — 3,75 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк очищенный — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000938-040619 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620078, 6221032181800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620085
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620092
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин (Египет) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелмодол-ВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Албендазол (микронизированный) — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 164,5 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кросповидон — 80,0 мг, повидон K‑25 — 17,0 мг, натрия лаурилсульфат — 1,0 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 7,5 мг, макрогол — 3,75 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк очищенный — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000938-181011 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.